ઝાયડસ કેડિલા દ્વારા વિકસિત ઝાયકોવ-ડીને ઇમરજન્સી યુઝ માટે મંજૂરી મળી

ઝાયડસ કેડિલાએ ZyCoV-D માટે આજે ભારતના ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ (DCGI) પાસેથી ઇમર્જન્સી યુઝ ઓથોરાઇઝેશન (EUA) માટે મંજૂરી મેળવી લીધી છે. વિશ્વમાં પ્રથમ અને ભારત સહિત સ્વયં વિકસિત કોરોના માટેની ડીએનએ આધારિત રસી બાળકો સહિત મનુષ્યોમાં આપવામાં આવશે. 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત.'મિશન કોવિડ સુરક્ષા' હેઠળ ભારત સરકારના બાયોટેકનોલોજી વિભાગ સાથે ભાગીદારીમાં વિકસિત અને BIRAC દ્વારા અમલમાં મૂકાયેલ, ઝાયકોવ-ડીને કોવિડ -19 સંશોધન હેઠળ નેશનલ બાયોફાર્મા મિશન ફોર પ્રિક્લિનિકલ સ્ટડીઝ, ફેઝ I અને ફેઝ II ક્લિનિકલ ત્રીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે ટ્રાયલ અને મિશન કોવિડ સુરક્ષા હેઠળ. આ 3 ડોઝ રસી જે ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે ત્યારે કોરોના વાયરસનું સ્પાઇક પ્રોટીન ઉત્પન્ન કરે છે અને રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ મેળવે છે, જે રોગ સામે રક્ષણ તેમજ વાયરલ ક્લિયરન્સમાં મહત્વની ભૂમિકા ભજવે છે. પ્લગ-એન્ડ-પ્લે ટેકનોલોજી કે જેના પર પ્લાઝમિડ ડીએનએ પ્લેટફોર્મ આધારિત છે તે વાયરસમાં પરિવર્તનોનો સામનો કરવા માટે સરળતાથી અનુકૂળ થઈ શકે છે, જેમ કે પહેલેથી જ થઈ રહ્યું છે.28,000 થી વધુ સ્વયંસેવકોમાં ત્રીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના વચગાળાના પરિણામો, લક્ષણયુક્ત RT-PCR પોઝિટિવ કેસો માટે 66.6 ટકાની પ્રાથમિક અસરકારકતા દર્શાવે છે. ભારતમાં કોવિડ -19 માટે આ અત્યાર સુધીની સૌથી મોટી રસી પરીક્ષણ છે. આ રસી પહેલાથી હાથ ધરવામાં આવેલા અનુકૂલનશીલ તબક્કા I/II ના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં મજબૂત રોગપ્રતિકારક શક્તિ અને સહનશીલતા અને સલામતી રૂપરેખા પ્રદર્શિત કરી ચૂકી છે. પ્રથમ I/II અને ત્રીજો તબક્કો બંને ક્લિનિકલ ટ્રાયલનું સ્વતંત્ર ડેટા સેફ્ટી મોનિટરિંગ બોર્ડ (DSMB) દ્વારા નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે.